ÍŻŃŐÊÓÆ”

"False"
Hoppa direkt till innehållet
printicon
Huvudmenyn dold.

Tät.nu - utredning och behandling via internet av urininkontinens hos kvinnor

Forskningsprojekt Tät.nu är ett projekt med flera planerade studier om behandling av urininkontinens via internet. Effekten av kognitiv beteendeterapi (KBT) som ett komplement till olka träningsprogram ska också utvärderas.

Urininkontinens är ett folkhälsoproblem som kan medföra försämrad livskvalitet och 7-9 % av vuxna kvinnor önskar behandling. Kvinnor vänder sig ofta till internet för hälsoproblem, speciellt om dessa upplevs som ”pinsamma”. KBT via internet har visat god effekt vid bland annat huvudvärk och tinnitus. Den första studien inkluderar kvinnor 18-70 år med urinläckage vid hosta, hopp och nysning. Effekten av ett behandlingsprogram per post och ett via Internet jämförs. Båda baseras på information, råd och träningsprogram för bäckenbotten. I internetprogrammet ingår e-postkontakt med uroterapeut och moment av KBT. Total uppföljningstid två år.

Projektansvarig

Eva Samuelsson
Övrig/annan befattning
E-post
E-post
Telefon
090-785 35 31

±Ê°ùŽÇÂá±đ°ìłÙö±č±đ°ùČőŸ±°ìłÙ

Projektperiod:

2009-01-01 – 2013-12-31

Finansiering

FinansÄr , 2009, 2010, 2011

huvudman: UmU/Eva Samuelsson, finansiar: FAS, y2009: 1000000, y2010: 500000, y2011: 600000,

huvudman: Eva Samuelsson, finansiar: ALF, y2009: , y2010: , y2011: ,

huvudman: Göran Umefjord, finansiar: projektmedel LVN, y2009: , y2010: , y2011: ,

huvudman: Eva Samuelsson, finansiar: Svenska lÀkarsÀllskapet, y2009: , y2010: , y2011: ,

huvudman: Eva samuelsson, Göran Umefjord, finansiar: Visare Norr, y2009: , y2010: , y2011: ,

huvudman: Eva Samuelsson, finansiar: projektmedel JLL, y2009: , y2010: , y2011: ,

Medverkande institutioner och enheter vid UmeÄ universitet

Institutionen för folkhälsa och klinisk medicin

čóŽÇ°ùČő°ìČÔŸ±ČÔČ”ČőŽÇłŸ°ùĂ„»ć±đ

Folkhälsovetenskap och hälsovetenskap

Projektbeskrivning

Bakgrund, syfte och relevans
Urininkontinens Àr ett stort folkhÀlsoproblem som medför försÀmrad livskvalitet. Ofrivilligt urinlÀckage av nÄgon grad förekommer hos en fjÀrdedel av vuxna kvinnor och sju procent har svÄrare besvÀr (ref. nr. 1). Problemen och svÄrighetsgraden ökar med ökande Älder. Urininkontinens Àr förknippat med stora kostnader för samhÀllet, hjÀlpmedelskostnaderna Àr höga och utgjorde 1999 0,5 % av hela hÀlso- och sjukvÄrdsbudgeten (2).

Det finns olika typer av urininkontinens. AnstrÀngningsinkontinens, dvs. urinlÀckage i samband med hosta, hopp, nysning, Àr den vanligaste typen, och utgör ca 50 %. LÀckage i samband med starka trÀngningar, trÀngningsinkontinens, förekommer hos 11 % (3). Det finns ocksÄ blandformer med inslag av bÄda typerna, s.k. blandinkontinens. NÄgra enstaka procent kan inte klassificeras som anstrÀngnings-, bland- eller trÀngningsinkontinens och utgör övrig inkontinens.

Olika studier har visat att 7-9 % av vuxna kvinnor har ett sÄ pass besvÀrande urinlÀckage att de önskar behandling (4, 5). I en stor epidemiologisk studie frÄn Norge hade endast hÀlften av de med svÄrare besvÀr sökt hjÀlp (3). Anledning till att man inte sökt hjÀlp kan Ä ena sidan vara att problemet ses som nÄgot normalt (6, 7), Ä andra sidan rÀdsla och skam (7, 8).

En enkel basal utredning och behandling vid de vanligaste formerna av inkontinens hos kvinnor har visat sig ge god effekt (1). Vid sammanslagning av resultat frÄn flera studier i primÀrvÄrd fann man att tvÄ tredjedelar av kvinnorna var nöjda med effekten av behandlingen vid lÄngtidsuppföljning efter fem Är (9).

Enligt de nya riktlinjer som publicerades frĂ„n NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) 2006 föresprĂ„kas ocksĂ„ en förenklad utredning och behandling vid inkontinens hos kvinnor (1). Enkla frĂ„geformulĂ€r och miktionslistor (sĂ„ kallad ”kissdagbok”) har visat sig vara tillrĂ€ckliga för att klassificera typ av inkontinens (10, 11).

Basal behandling innebĂ€r information, vissa livsstilsförĂ€ndringar samt bĂ€ckenbottentrĂ€ning och/eller blĂ„strĂ€ning beroende pĂ„ typ av urininkontinens (10). Det finns god evidens för att daglig bĂ€ckenbottentrĂ€ning (s.k. knipövningar) under minst tre mĂ„nader Ă€r en sĂ€ker och effektiv behandling vid anstrĂ€ngnings- och blandinkontinens (1). Behandlingseffekten verkar vara bĂ€ttre hos yngre kvinnor (40-50-Ă„rsĂ„ldern) med enbart anstrĂ€ngningsinkontinens (12). Vid trĂ€ngningsinkontinens finns det begrĂ€nsad evidens för att blĂ„strĂ€ning Ă€r effektiv (13), och denna behandling rekommenderas allmĂ€nt som första behandling (9). SBU sammanfattar i sin rapport ”Behandling av urininkontinens” (2000): ”Goda behandlingsresultat vid beteendeterapi och fysikalisk behandling talar för att dessa metoder ofta bör rekommenderas som förstahandsalternativ vid inkontinens” (9).

NÀr det gÀller urininkontinens har alltsÄ beteendeterapeutiska inslag i behandlingen, till exempel blÄstrÀning och bÀckenbottentrÀning med feedback, visat sig kunna ge gynnsamma effekter (12, 14, 15).

Flertalet studier med beteendeterapeutiska inslag i behandlingen inkluderande bÀckenbotten- och blÄstrÀning har rekryterat patienter frÄn kliniker, endast enstaka studier rapporterar populationsbaserad rekrytering (14).

Det finns mycket som talar för att ett datorbaserat behandlingsprogram mot urininkontinens enligt etablerade kognitiva beteendeterapeutiska (KBT) principer via internet skulle kunna uppskattas av deltagare i programmet. En fördel med behandling via internet Àr att deltagarna i behandlingen kan vara anonyma, vilket torde vara extra vÀrdefullt vid inkontinens eftersom mÄnga drabbade uppfattar sina besvÀr som skamliga (8). Det har ocksÄ visat sig att kvinnor i betydligt större utstrÀckning Àn mÀn vÀnder sig till Internet med sina hÀlsofrÄgor (16, 17). En annan fördel Àr att individen sjÀlv har kontrollen över behandlingen. Urininkontinens Àr ocksÄ ett lÀmpligt tillstÄnd för en internet-baserad utredning och behandling eftersom allvarliga bakomliggande medicinska Äkommor Àr sÀllsynta. Dessa kan ocksÄ fÄngas upp genom anamnesformulÀr och miktionslista, och i förekommande fall föranleda hÀnvisning till den ordinarie sjukvÄrden. Den basala inkontinensbehandlingen i form av information, trÀning, beteendeterapi och hemuppgifter kan introduceras enligt program som följer etablerade principer för KBT-program via internet och kombineras med frÄgeservice via e-post.

Vidare Àr det troligt att behandlingen kan vara kostnadseffektiv dÄ mÄnga individer kan genomföra sin behandling parallellt utan större insatser frÄn vÄrdens sida. Studier av datorbaserad KBT-behandling mot depression och Ängest (18) och mot huvudvÀrk (19) antyder att dessa behandlingar kan vara kostnadseffektiva. Ytterligare studier med representativt urval av patienter behöver dock göras för att ge sÀkrare belÀgg gÀllande kostnadseffektiviteten.

Det som sÀrskiljer vÄr planerade studie frÄn tidigare gjorda forskningsstudier kring behandling av urininkontinens Àr att deltagande kvinnor i studien:

‱ rekryteras frĂ„n SjukvĂ„rdsrĂ„dgivningen.se:s hemsida, inte via sjukvĂ„rden

‱ fĂ„r information om bĂ€ckenbottentrĂ€ning, blĂ„strĂ€ning, anatomi och fysiologi i urinvĂ€gar och bĂ€ckenbotten endast via text och bild genom videostreamade korta instruktionsfilmer som laddas hem pĂ„ den egna datorn. Deltagarna erhĂ„ller alltsĂ„ inte nĂ„gon manuell instruktion sĂ„som i reguljĂ€r sjukvĂ„rd.

‱ genomgĂ„r en behandling som Ă€r internetbaserad, manualiserad och baserad pĂ„ text /bildmaterial i modulform med tillhörande praktiska övningar. Det Ă€r ocksĂ„ en vĂ€gledd sjĂ€lvhjĂ€lpsbehandling dĂ€r deltagarna kommunicerar med en behandlare via e-post och fĂ„r feedback. Behandlingen innebĂ€r veckovisa nya instruktioner och Ă€r tydligt inriktad pĂ„ egna behandlingsmĂ„l, trĂ€ning/beteendeförĂ€ndring och uppföljning av mĂ„luppfyllelse.


Syfte
Att utvÀrdera om kvinnor med urininkontinens vill delta i ett internetbaserat utrednings- och behandlingsprogram samt om ett KBT-baserat behandlingsprogram Àr mer effektivt Àn ett enkelt trÀningsprogram vid:
Delarbete 1: AnstrÀngningsinkontinens
Delarbete 2: Blandinkontinens eller ren anstrÀngningsinkontinens.

Specifika frÄgestÀllningar Àr:

‱ Är en Internet-baserad utredning och behandling baserad pĂ„ kognitiva principer möjlig att genomföra vid urininkontinens?

‱ Hur ser gruppen kvinnor ut som vĂ€ljer ett internetbaserat utrednings- och behandlingsprogram avseende socioekonomiska faktorer, grad och typ av inkontinens och livskvalitet?

‱ Är ett internet-baserat utrednings- och behandlingsprogram vid urininkontinens kostnadseffektivt i jĂ€mförelse med traditionell vĂ„rd?

‱ Har ett KBT-behandlingsprogram för urininkontinens via Internet bĂ€ttre effekt pĂ„ subjektiva besvĂ€r, lĂ€ckage, och livskvalitet i jĂ€mförelse med en broschyr med information om inkontinens och trĂ€ningsprogram?

Relevans för samhÀlle och arbetsliv
Om internetbehandling enligt ett KBT-program utstrÀckt över nÄgra mÄnader visar vara framgÄngsrik kan detta innebÀra att mÄnga kvinnor kan erbjudas egenbehandling till en ringa kostnad för samhÀllet.

Minskad inkontinensproblematik medför förbÀttrad sjÀlvkÀnsla och bÀttre möjligheter till fysisk aktivitet med förbÀttrat hÀlsolÀge som följd.

Anknytning till tidigare projekt
Kognitiv beteendeterapi (KBT) har blivit en etablerad behandlingsmetod vid en rad olika medicinska tillstÄnd. Syftet med KBT Àr att ifrÄgasÀtta negativa tankemönster och istÀllet strÀva mot ett vÀl definierat mÄl med syftet att Ästadkomma en beteendeförÀndring. Beteendeterapi bygger pÄ att patienten förstÄr och samarbetar till att bedriva egenvÄrd. I behandlingen ingÄr utbildning av patienten/individen som ocksÄ stöttas och uppmuntras i sina egna strÀvanden att bli bra.

Till skillnad frÄn ett flertal andra psykologiska metoder lÀmpar sig KBT vÀl för vetenskapliga studier pÄ grund av att metoden erbjuder goda möjligheter att göra randomiserade kontrollerade studier. Forskningen har ocksÄ kommit att bli allt mer intensiv inom KBT-omrÄdet. Mer Àn 300 kontrollerade studier med KBT som interventionsmetod hade 2006 publicerats (20).

Behandlingseffekterna har ofta visat sig vara goda. Detta har uppmÀrksammats av SBU (Statens beredning för medicinsk utvÀrdering), och goda resultat av KBT presenteras i rapporterna Ont i ryggen, Ont i nacken (21), Behandling av alkohol och narkotikaproblem (22), Behandling av depressionssjukdomar (23), MÄttligt förhöjt blodtryck (24), Behandling av Ängestsyndrom (25) och Metoder för behandling av lÄngvarig smÀrta (26).

PÄ senare Är har ett flertal forskningsstudier visat att mÄnga medicinska tillstÄnd framgÄngsrikt och med begrÀnsade insatser ocksÄ kunnat behandlas med datorbaserade kognitiva beteendeterapeutiska program förmedlade via internet. NÄgra exempel Àr tvÄngssyndrom (27), Ängestsyndrom (28), huvudvÀrk (19), social fobi (29), tinnitus (30) och kronisk vÀrk med burnout-symtom (31). I vissa studier har visats jÀmförbar eller bÀttre effekt av datorbaserade behandlingsprogram jÀmfört med behandling given ansikte mot ansikte av KBT-terapeut, t.ex. vid spindelfobi (32) och panikÄngest (33).

Metoden att genomföra inkontinensbehandling med ett strukturerat KBT-baserat program via internet, utstrÀckt över nÄgra mÄnaders tid med stöd av e-post, Àr dock Ànnu inte prövad. FörutsÀttningen för ett sÄdant program Àr att den medicinska sÀkerheten kan sÀkerstÀllas, vilket stÀller stora krav pÄ instruktioner och beslutsmatris i början av sÄdan behandling. VÄr första delstudie gÀller kvinnor med anstrÀngningsinkontinens, dÀr det finns konsensus om att undersökning/urinprov inte behövs före behandling (1). UtifrÄn erfarenheter frÄn delstudie 1 gÄr vi sedan vidare med delstudie 2 som innefattar kvinnor med bÄde anstrÀngnings- och blandinkontinens, de tvÄ vanligaste formerna av inkontinens hos kvinnor.


Metod och arbetsplan, etiska frÄgor
Information om studien kommer att lĂ€ggas ut pĂ„ Sjukvardsradgivningen.se:s webbsidor. Ett popup-fönster med erbjudande om deltagande i en forskningsstudie om internetbehandling vid inkontinens lĂ€ggs in pĂ„ sidan ”Urininkontinens hos kvinnor” med lĂ€nk till projektets hemsida dĂ€r information om studien finns. Kvinnor mellan 18 och 70 Ă„r som besvĂ€ras av urininkontinens erbjuds att delta i forskningsstudien. De informeras om att de kommer att slumpas sĂ„ att de antingen hamnar i en grupp som fĂ„r skriftlig information om inkontinens och trĂ€ningsprogram per post eller i en grupp som behandlas enligt KBT-principer via internet. Intresse för att delta i studien anmĂ€ls via e-post.

De kvinnor som valt att delta i studien fÄr fylla i en webbenkÀt inklusive ett validerat screeninginstrument för att bestÀmma typ av inkontinens samt ett för inkontinens specifikt frÄgeformulÀr om livskvalitet, KQH-short form (KingŽs health questionnaire) 34 35.

De kvinnor som visar sig uppfylla inklusionskriterierna för studien (ren anstrÀngningsinkontinens i delstudie 1 och ren anstrÀngningsinkontinens eller blandinkontinens i delstudie 2), och som fortsatt vill medverka i studien, blir uppmanade att skriva ut ett formulÀr. Detta innehÄller noggrann information om studiens upplÀggning samt information om sekretess, avidentifiering och möjlighet att nÀr som helst avsluta sitt deltagande, allt enligt etikprövningskommitténs tillstÄnd. Personnummer anges och formulÀret skickas in med underskrift till projektledare.

Efter detta kommer deltagarna att telefonintervjuas av i studien deltagande uroterapeut. Syftet med intervjun Ă€r att sĂ€kerstĂ€lla att inklusionskriterier Ă€r uppfyllda, att exklusionskriterier saknas, att kvinnan Ă€r vĂ€linformerad om studien, syftet och randomiseringsförfarandet. Information om hur man fyller i miktionslista, s. k. ”kissdagbok” ges Ă€ven vid intervjun. Kvinnor som har lĂ€ckage bĂ„de i samband med anstrĂ€ngning och i samband med trĂ€ngningar (blandinkontinens) uppmanas kontrollera ett urinprov via Apotekets urinstickor eller pĂ„ vĂ„rdcentral (delstudie 2). TvĂ„hundra kvinnor inkluderas i delstudie 1 (100 i interventionsgrupp, 100 i kontrollgrupp). Antalet som inkluderas i delstudie 2 berĂ€knas utifrĂ„n resultat i delstudie 1.

Samtliga inkluderade fÄr ett kodnummer. Kodnyckel med personnummer och kodnummer förvaras i lÄst skÄp pÄ AllmÀnmedicin, UmeÄ universitet, och endast projektledare har tillgÄng till kodnyckel. Underskrivna formulÀr frÄn kvinnor som exkluderats förstörs.

Inklusionskriterier
Kvinnor 18-70 Är med besvÀr av ofrivilligt urinlÀckage motiverade för utredning och egenbehandling dÀr diagnos anstrÀngningsinkontinens (delstudie 1) eller anstrÀngningsinkontinens/blandinkontinens (delstudie 2) stÀlls utifrÄn validerat screeninginstrument för bestÀmning av inkontinenstyp. Deltagande förutsÀtter tillgÄng till dator med internet samt tillrÀckliga sprÄkkunskaper för att kunna lÀsa och skriva pÄ svenska.

Exklusionskriterier
Kvinnor som efter telefonintervju och utredning med anamnesformulÀr, miktionslista och eventuellt urinprov har symtom/fynd som kan tyda pÄ allvarlig bakomliggande sjukdom eller urinvÀgsinfektion exkluderas och hÀnvisas till den ordinarie vÄrden.

Följande symtom/fynd vid anamnes föranleder exklusion:
‱ trĂ€ngningar som kommit under det senaste halvĂ„ret
‱ blod i urinen
‱ tidigare inkontinensoperation
‱ svĂ„righeter att tömma blĂ„san
‱ olaga underlivsblödningar
‱ kĂ€nd underlivscancer
‱ neurologisk sjukdom med pĂ„verkan pĂ„ kĂ€nsel i ben eller underliv
‱ pĂ„gĂ„ende svĂ„r psykisk sjukdom
‱ samt enbart i studie 1 urinlĂ€ckage i samband med trĂ€ngningar

De kvinnor som inkluderas i studien kommer att randomiseras till en av tvÄ grupper, varav den ena Àr en behandlingsgrupp och den andra en aktiv kontrollgrupp som fÄr en broschyr om inkontinens med trÀningsprogram skickad per post. Tidigare studie har visat en signifikant förbÀttring vid anvÀndande av en sÄdan informationsbroschyr (36).

Innan behandlingen inleds kommer samtliga deltagare i bÄda grupperna att fÄ fylla i validerade formulÀr som utgör baslinjemÄtt: inkontinensindex, VAS-skala besvÀrsgrad, FUSS (Female Urinary Symptom Score), ICIQ-FLUTS (Female Lower Urinary Tract Symptoms ), WHOs Health Score (VÀrlsdshÀlsoorganisationens globala hÀlsoindex). Miktionslistan som Àr gjord utgör Àven baslinjemÄtt förutsatt att tiden mellan miktionslista och övriga formulÀr understiger en mÄnad, annars görs ny.

Interventionsgrupp
Det internetbaserade behandlingsprogrammet Àr sammansatt av tio pÄ varandra följande moduler som administreras med en veckas mellanrum. Varje modul innehÄller information, uppföljning av veckoprogram, förklaring och syfte med nyintroducerade övningar (t ex olika steg i bÀckenbottentrÀning eller blÄstrÀning) samt instruktioner. Deltagare i interventionsgruppen erbjuds möjlighet att stÀlla frÄgor och reflektera genom kommunikation med behandlare via e-post. Bild- och filmmaterial tecknas av illustratör.
I delstudie 1 anvĂ€nds ett program med inriktning pĂ„ bĂ€ckenbottentrĂ€ning och reflexion över ”undvikande-strategier”. Stimulans till att hitta alternativa strategier i stĂ€llet för att undvika situationer dĂ€r lĂ€ckage uppstĂ„r.

I delstudie 2 (blandinkontinens) anvÀnds bÄde bÀckenbottentrÀning och ett program för blÄstrÀning inriktat pÄ att med beteendetrÀning tÀnja intervallen mellan vattenkastningar, medvetandegöra, stimulera till alternativa strategier vid trÀngningar etc.

Den första modulen inleds med utbildning och information om terapin. Under behandlingsperioden pÄ tre mÄnader sker kommunikationen med e-post och all korrespondens arkiveras enligt journallagens riktlinjer. UtfallsmÄtt fylls i efter avslutad behandling och kompletteras med telefonintervju med samtliga deltagare. Behandlare Àr tvÄ deltidsanstÀllda uroterapeuter (Eva KÀllström, Göteborg + ytterligare en uroterapeut/ST-lÀkare/doktorand) samt lÀkare (Eva Samuelsson, Göran Umefjord samt en till tvÄ ST-lÀkare i allmÀnmedicin).

Kontrollgrupp
FÄr informationsbroschyr om inkontinens inklusive instruktioner i text och bild om hur bÀckenbottentrÀning respektive blÄstrÀning gÄr till. Ej möjlighet att stÀlla e-postfrÄgor.

±«łÙ±čĂ€°ù»ć±đ°ùŸ±ČÔČ”
1) ±«łÙ±čĂ€°ù»ć±đ°ùŸ±ČÔČ” efter tre mĂ„naders behandling med enkĂ€t, VAS-skala besvĂ€rsgrad, inkontinensindex, FUSS, KHQ-short form, Health Score, ICIQ-FLUTS samt miktionslista (medelmiktionsvolym, frekvens, maximal volym) under tvĂ„ dygn. Telefonintervju.

Resultat avseende inkontinensindex, FUSS, KHQ-short form, Health Score, ICIQ-FLUTS, VAS-skala besvÀrsgrad, upplevd förbÀttring/försÀmring, miktionslista (medelmiktionsvolym, frekvens, maximal volym) jÀmförs med kontrollgrupp. Kvalitativa metoder kan anvÀndas för bearbetning av ett urval av telefonintervjuer.

HÀlsoekonomiska berÀkningar görs utifrÄn tidsÄtgÄng i studien jÀmfört med tidigare berÀkningar vid behandling pÄ mottagning.

2) ±«łÙ±čĂ€°ù»ć±đ°ùŸ±ČÔČ” ett Ă„r efter pĂ„börjad behandling. Samma som vid tremĂ„nadersuppföljning men ej miktionslista. Behandlingsgrupp jĂ€mförs med kontrollgrupp enligt intention-to-treat.

3) TvÄ-Ärsuppföljning. EnkÀt + uppgifter ang eventuell inkontinensoperation frÄn nationellt operationsregister.

Etiska frÄgor
Flera studier har genomförts dĂ€r KBT-behandlingar utförts via internet. Dessa egenadministrerade sjĂ€lvhjĂ€lpsbehandlingar har bl.a. syftat till att öka tillgĂ€ngligheten av behandling, höja kostnadseffektiviteten samt att nĂ„ ut till personer som inte söker traditionell hjĂ€lp (37). NĂ„gra ”biverkningar” till internet-behandling har inte setts men metoden förutsĂ€tter att korrekt diagnos stĂ€lls och att patienterna följs upp.

Genom stor noggrannhet vid inklusionen av deltagare i aktuell inkontinensstudie minimeras risken för att deltagare med allvarlig bakomliggande sjukdom ska inkluderas. Om misstanke pÄ bakomliggande Äkomma uppstÄr under studien hÀnvisas deltagaren till sjukvÄrden. Den detaljerade studieplanen med formulÀr kommer att gÄs igenom av professor Ian Milsom (gynekolog), Göteborg. Sjukgymnast och uroterapeut deltar som rÄdgivare i studien.

Deltagarna fÄr ange sitt personnummer för att möjliggöra uppföljning. Data bearbetas i avidentifierad form. Programvaran i studien och metoden för databearbetning och kryptering har tidigare anvÀnts i flera studier med KBT via internet. GodkÀnnade frÄn etikprövningskommitté finns för studier med liknande upplÀgg (Ängest, depression, tinnitus, erektil dysfunktion). VÄr studie kommer att granskas av etikprövningskommittén vid UmeÄ universitet.

±ÊŽÇ·É±đ°ùČú±đ°ùĂ€°ìČÔŸ±ČÔČ”
Vid en effektskillnad efter 3 mÄnader i procentuell förbÀttring av inkontinensscore i interventionsgruppen jÀmfört med kontrollgruppen pÄ 15 % krÀvs 100 deltagare i vardera gruppen för power pÄ 80 %. Vi förvÀntar en större effektskillnad Àn sÄ utifrÄn resultat i andra inkontinensstudier, varför ocksÄ ett bortfall kan tolereras.

Tidigare erfarenheter av internetbaserad KBT-behandling har visat pÄ ett relativt stort bortfall. Telefonkontakt vid inklusion samt före slututvÀrdering har visat sig minska bortfallsproblematiken.

łąŸ±łÙłÙ±đ°ùČčłÙłÜ°ùČőö°ìČÔŸ±ČÔČ”
łąŸ±łÙłÙ±đ°ùČčłÙłÜ°ùČőö°ìČÔŸ±ČÔČ” har skett i Cochrane library, Medline och Cinahl med sökorden ”Urinary Incontinence”, ”Behavior Therapy”, ”Internet” och ”Self Care” i varierande kombinationer.

Genusperspektiv
InkontinensbesvÀr Àr betydligt vanligare hos kvinnor Àn hos mÀn.

Kontakter och samarbete i detta projekt
Diskussioner har förts med professor Ian Milsom, Sahlgrenska universitetssjuhuset samt professor Steinar HunskÄr, allmenmedisin, Bergens universitet ang specifika frÄgor i projektet. UpplÀgget av studien och modul-instruktioner har diskuterats med uroterapeut Eva KÀllström.

Vetenskaplig publicering och kunskapsförmedling utanför vetenskapsssamhÀllet
Fyra artiklar planeras för publicering i internationell referee-bedömd tidskrift (kvantitativa data), eventuellt Àven en artikel utifrÄn kvalitativa data. Doktorand i projektet kommer troligen att rekryteras frÄn ST-projekt hösten 2008 (uppsatser under specialisttjÀnstgöring allmÀnmedicin) alternativt uroterapeut.

Resultatet frÄn studien kommer att publiceras pÄ SjukvÄrdsrÄdgivningen.se:s hemsida -förhoppningsvis kan studien ligga till grund för en förenklad och kostnadseffektiv utredning och behandling av urininkontinens hos kvinnor tillgÀnglig för alla. Pressrelease om resultat.

Kostnadsplan och finansiering
Löner ink sociala avgifter: 1 759 380

E.S. : Projektledare, ansvarig för studieupplÀgg, utvÀrdering av inkontinensdata, interventionens effekt jÀmfört med kontrollgruppens. Svarar pÄ e-postfrÄgor. Medicinskt ansvarig.
G.U.: Ansvarig för utvÀrdering av instÀllning till internetbehandling, grad av acceptans, demografi etc. Svarar pÄ e-postfrÄgor.
P.C.: Ansvarig för modifiering av KBT-programvara för studiens behov, primÀr datalagring samt bistÄnd vad gÀller upplÀgg av KBT-behandlingen.
G.A.: RÄdgivare vad gÀller upplÀgg av KBT-behandlingen.
TvÄ uroterapeuter anstÀlls för telefonintervjuer och svar pÄ e-postfrÄgor under inklusionstid och behandlingstid delstudie 1 och 2. En av dessa möjligen doktorand, ytterligare medel för doktorandtjÀnst sökes dÄ frÄn annat hÄll.

Ö±č°ùŸ±Č”łÙ
371 000 kr

FörvaltningspÄslag: 35%.
615 783

Summa: 2 746 163

Andra bidragsgivare
Projektet Àr nystartat och Ànnu har ej bidrag frÄn andra anslagsgivare sökts.

Tidplan och utvÀrdering
1) Höst 2008: Handledning av projekt med anknytning till det vi söker medel för startas som vetenskapligt arbete under grundutbildning för lÀkare UmeÄ universitet, ST-arbeten inom allmÀnmedicin, uroterapiutbildning och/eller psykologutbildning.
2) Januari - februari 2009: Moduler författas, bild- och filmmaterial sammanstÀlls, teknik, behandlare utbildas. TestomgÄng.
3) Mars 2009: Annons med lÀnk till sjukvÄrdsrÄdgivningens hemsida om studie. AnmÀlan till studien. ScreeningformulÀr fylls i. Telefonintervjuer.
4) Mars - juni 2009: Första urvalet. Telefonintervjuer.
5) Mars - november 2009: Inklusion och randomisering till studie 1 kontinuerligt. Besked till deltagare om KBT-grupp, broschyrgrupp eller exklusion. Koder och krypterade e-postadresser delas ut. BaslinjemÄtt.
6) Mars 2009 – februari 2010: Behandling tremĂ„nadersperiod.
7) Juni 2009 - februari 2010: Uppföljningsintervjuer per telefon inför SlutmÄtt.
8) Mars 2010 - december 2010: SammanstÀllning av data delstudie 1. Definitiv utformning av delstudie 2.
9) Januari - februari 2011: Presentation av data delstudie 1. AnmÀlan till delstudie 2.
10) Februari - april 2011: Första urvalet delstudie 2, miktionslista, enkÀter. Telefonintervjuer. Uppföljning ett Är delstudie 1.
11) Februari - oktober 2011: Inklusion och randomisering till studie 2 kontinuerligt. BaslinjemÄtt.
12) Februari 2011 - januari 2012: Behandling tre-mÄnaders delstudie 2.
13) Maj 2011- april 2012: Uppföljningsintervjuer inför studieavslut. SlutmÄtt. Start 1- Ärsuppföljning delstudie 2, tvÄ-Ärsuppföljning delstudie 1.
14) Maj 2012 - december 2012: SammanstÀllning och presentation av av data delstudie 2.


čóö°ù°ì±ôČč°ùŸ±ČÔČ”Čč°ù
Miktionslista: Under tvÄ dygn skrivs tidpunkten upp för varje toalettbesök, mÀngden urin mÀts vid varje toalettbesök, trÀngningar och eventuellt lÀckage anges.

Inkontinensindex: Validerat index baserat pÄ hur ofta och hur mycket man lÀcker. Anamnestiska uppgifter.

KQH: KingŽs Health Questionnaire. Finns I en kort variant validerad för inkontinens, konditionsspecifik livskvalitet.

FUSS: Female Urinary Symptom Score. Utvecklat frÄn IPSS - International Prostatic Symptom Score. InnehÄller en specifik livskvalitetsfrÄga som har mycket god reliabilitet.

ICIQ-FLUTS: Female Lower Urinary Tract Symptoms. Symptom och pÄverkan pÄ livskvalitet, anvÀnds i forskning och klinisk praxis utvecklat bÄde för primÀr- och sekundÀrvÄrd. Validerat instrument utvecklat bÄde för utvÀrdering av olika behandlingar och för epidemiologiska studier.

Health Score enl WHO: Skala 0-100 dÀr 100 Àr bÀsta tÀnkbara upplevda hÀlsa. Stort globalt jÀmförelsematerial för de flesta Äkommor och sjukdomar.



Referenser

1. Urinary incontinence: The management of urinary incontinence in women. In: NICE, editor. Nice clinical guidelines. London, 2006.
2. Samuelsson E, Mansson L, Milsom I. Incontinence aids in Sweden: users and costs. BJU Int 2001;88(9):893-8.
3. Hannestad YS, Rortveit G, Hunskaar S. Help-seeking and associated factors in female urinary incontinence. The Norwegian EPINCONT Study. Epidemiology of Incontinence in the County of Nord-Trondelag. Scand J Prim Health Care 2002;20(2):102-7.
4. Samuelsson E, Victor A, Tibblin G. A population study of urinary incontinence and nocturia among women aged 20-59 years. Prevalence, well-being and wish for treatment. Acta Obstet Gynecol Scand 1997;76(1):74-80.
5. O'Brien J, Austin M, Sethi P, O'Boyle P. Urinary incontinence: prevalence, need for treatment, and effectiveness of intervention by nurse. Bmj 1991;303(6813):1308-12.
6. Harrison GL, Memel DS. Urinary incontinence in women: its prevalence and its management in a health promotion clinic. Br J Gen Pract 1994;44(381):149-52.
7. Rekers H, Drogendijk AC, Valkenburg H, Riphagen F. Urinary incontinence in women from 35 to 79 years of age: prevalence and consequences. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1992;43(3):229-34.
8. Horrocks S, Somerset M, Stoddart H, Peters TJ. What prevents older people from seeking treatment for urinary incontinence? A qualitative exploration of barriers to the use of community continence services. Fam Pract 2004;21(6):689-96.
9. Behandling av urininkontinens. In: utvÀrdering SSbfm, editor, 2000.
10. Brown JS, Bradley CS, Subak LL, Richter HE, Kraus SR, Brubaker L, et al. The sensitivity and specificity of a simple test to distinguish between urge and stress urinary incontinence. Ann Intern Med 2006;144(10):715-23.
11. Martin JL, Williams KS, Abrams KR, Turner DA, Sutton AJ, Chapple C, et al. Systematic review and evaluation of methods of assessing urinary incontinence. Health Technol Assess 2006;10(6):1-132, iii-iv.
12. Hay-Smith EJ, Dumoulin C. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev 2006(1):CD005654.
13. Wallace SA, Roe B, Williams K, Palmer M. Bladder training for urinary incontinence in adults. Cochrane Database Syst Rev 2004(1):CD001308.
14. Shamliyan TA, Kane RL, Wyman J, Wilt TJ. Systematic Review: Randomized, Controlled Trials of Nonsurgical Treatments for Urinary Incontinence in Women. Ann Intern Med 2008.
15. Berghmans LC, Hendriks HJ, Bo K, Hay-Smith EJ, de Bie RA, van Waalwijk van Doorn ES. Conservative treatment of stress urinary incontinence in women: a systematic review of randomized clinical trials. Br J Urol 1998;82(2):181-91.
16. Findahl O. Svenskarna och Internet 2007. Hudiksvall: World Internet Institute, 2007.
17. Umefjord G, Sandstrom H, Malker H, Petersson G. Medical text-based consultations on the Internet: A 4-year study. Int J Med Inform 2008;77(2):114-21.
18. McCrone P, Knapp M, Proudfoot J, Ryden C, Cavanagh K, Shapiro DA, et al. Cost-effectiveness of computerised cognitive-behavioural therapy for anxiety and depression in primary care: randomised controlled trial. Br J Psychiatry 2004;185:55-62.
19. Devineni T, Blanchard EB. A randomized controlled trial of an internet-based treatment for chronic headache. Behav Res Ther 2005;43(3):277-92.
20. Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med 2007.
21. Ont i ryggen, ont i nacken (vol. 1 & 2). Stockholm: SBU 2000.
22. Behandling av alkohol och narkotikaproblem. Stockholm: SBU 2001.
23. Behandling av depressionssjukdomar. Stockholm: SBU 2004.
24. MÄttligt förhöjt blodtryck - en systematisk litteraturöversikt. Stockholm: SBU 2004 (reviderad 2007).
25. Behandling av Ängestsyndrom. Stockholm: SBU 2005.
26. Metoder för behandling av lÄngvarig smÀrta. Stockholm: SBU 2006.
27. Greist JH, Marks IM, Baer L, Kobak KA, Wenzel KW, Hirsch MJ, et al. Behavior therapy for obsessive-compulsive disorder guided by a computer or by a clinician compared with relaxation as a control. J Clin Psychiatry 2002;63(2):138-45.
28. Spek V, Cuijpers P, Nyklicek I, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behaviour therapy for symptoms of depression and anxiety: a meta-analysis. Psychol Med 2007;37(3):319-28.
29. Carlbring P, Gunnarsdottir M, Hedensjo L, Andersson G, Ekselius L, Furmark T. Treatment of social phobia: randomised trial of internet-delivered cognitive-behavioural therapy with telephone support. Br J Psychiatry 2007;190:123-8.
30. Andersson G, Stromgren T, Strom L, Lyttkens L. Randomized controlled trial of internet-based cognitive behavior therapy for distress associated with tinnitus. Psychosom Med 2002;64(5):810-6.
31. Brattberg G. Internet-based rehabilitation for individuals with chronic pain and burnout II: a long-term follow-up. Int J Rehabil Res 2007;30(3):231-4.
32. Heading K, Kirkby KC, Martin F, Daniels BA, Gilroy LJ, Menzies RG. Controlled comparison of single-session treatments for spider phobia: Live graded exposure alone versus computer-aided vicarious exposure. Behaviour Change 2001;18(2):103-113.
33. Carlbring P, Nilsson-Ihrfelt E, Waara J, Kollenstam C, Buhrman M, Kaldo V, et al. Treatment of panic disorder: live therapy vs. self-help via the Internet. Behav Res Ther 2005;43(10):1321-33.
34. Homma Y, Uemura S. Use of the short form of King's Health Questionnaire to measure quality of life in patients with an overactive bladder. BJU Int 2004;93(7):1009-13.
35. Uemura S, Homma Y. Reliability and validity of King's Health Questionnaire in patients with symptoms of overactive bladder with urge incontinence in Japan. Neurourol Urodyn 2004;23(2):94-100.
36. Wagg AR, Barron D, Kirby M, Stott D, Corlett K. A randomised partially controlled trial to assess the impact of self-help vs. structured help from a continence nurse specialist in women with undiagnosed urinary problems in primary care. Int J Clin Pract 2007;61(11):1863-73.
37. Andersson G, Carlbring P. Internet and cognitive behaviour therapy: new opportunities for treatment and assessment. Cogn Behav Ther 2003;32(3):97-9.

Senast uppdaterad: 2019-11-26